Mammographie analogique

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Contrôle qualité externe des installations de mammographie analogique

Dans le cadre des campagnes de dépistage du cancer du sein, AMTECH Médical, leader français du contrôle qualité en mammographie, a participé à l'élaboration du protocole réglementaire de l'AFSSAPS.  A travers nos contrôles externes - les contrôles internes étant réalisés par l'exploitant - nous vérifions la qualité et la performance de vos équipements.

Installations concernées

Les appareils de mammographie analogique.

Processus simplifié

  • Planification des contrôles
  • Interventions sur site : vérification du seuil de visibilité du contraste, évaluation de la qualité de l'image, etc.
  • Si présence de non-conformité : indications sur les actions correctives à entreprendre et contre visite
  • Si aucune non-conformité : rapport au client

Périodicité des contrôles

  • 2 contrôles annuels systématiques par installation
  • Suivi des non conformités

 

Contexte réglementaire

Décision de l'ANSM du 7 octobre 2005, publiée au JO du 30 octobre 2005, fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de mammographie analogique

> voir la base de textes réglementaires