Radiodiagnostic

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Contrôle qualité externe des installations de radiodiagnostic

AMTECH Médical évalue la performance de vos appareils et leur innocuité sur la santé des patients. Nous vous aidons aussi à répondre aux obligations réglementaires définies par l'ANSM.

Installations concernées

Tous les appareils de radiographie et de radioscopie.

boîte à outils

DT-340-Information devant être tenues à disposition par l'exploitant

Processus simplifié

  • Planification des contrôles
  • Intervention et traitement des données sur site : sensométrie, dosimétrie, vérification de la grille antidiffusante et des dispositifs de production d'images
  • Si présence de non-conformité grave ou persistante : traitement et déclaration de la non-conformité puis contre visite
  • Si absence de non-conformité grave ou persistante : rapport technique au client

Périodicité des contrôles

  • Contrôle initial
  • Contrôle annuel
  • Contre-visite suite aux non-conformités

Contexte réglementaire

Articles R.5212-25 à R.5212-35 du Code de la Santé Publique
Décision du DG de l'ANSM du 24 septembre 2007

> voir la base de textes réglementaires